高效过滤器的效率与检漏
高效过滤器是指空气过滤装置,一般用于洁净车间,洁净厂房,洁净手术室、实验室及洁净室,或者用于电子机械通信设备等的防尘。
高效过滤器的效率是指过滤器自身的过滤性能,随执行标准及检测方法不同而异,在中国主要依据的标准是GB/T6165-2008《高效空气过滤器性能试验方法—效率和阻力》,检测方法有钠焰法、油雾法、计数法等,过滤效率的检测是由生产厂家完成的。
对制药企业来讲,高效过滤器检漏主要是现场检漏,通过DOP法来发现滤器本身及运输、安装过程中可能存在的问题。常使用气溶胶光度计及多分散气溶胶进行检漏。依据的标准是2010药品GMP指南(测试方法采用ISO14644-3)。